Epigenomics AG ADR (EPGNY)

[Renee]

EPGNY: effective Dec. 30,2022 a one for 4 reverse split:

https://otce.finra.org/otce/dailyList?viewType=Symbol%2FName%20Changes

[Steve1HD1]

BLOCKBUSTER - otherwise no words ...
... If that is a push? ---- I do not care ... it's reality ....

"Everyone is talking about liquid biopsies now, but we invented it all -. 10 years ago"

> http://labiotech.eu/epigenomics-epiprocolon-interview-blood-test-cancer-colon-diagnostics-us/

INVEST 2016-2017

[Steve1HD1]

"We are excited by the FDA's decision to approve Epi proColon as the first and only blood-based colorectal cancer screening test," Epigenomics CEO and CFO Thomas Taapken said in a statement.



> https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/fda-approves-epigenomics-blood-based-colorectal-cancer-screening-test

[karibik]

thinking about NASDAQ:

http://www.4investors.de/php_fe/index.php?sektion=stock&ID=102202%27,

[karibik]

NEWS OUT: Epigenomics receives FDA approval

[Steve1HD1]

NEWS - FDA approved - Strong ....

http://www.presseportal.de/pm/38683/3299838

EPIGENOMICS AG

DGAP-Adhoc: Epigenomics receives FDA approval for Epi proColon(R)

13.04.2016 – 08:10


DGAP-Ad-hoc: Epigenomics AG / Key word(s): Regulatory Approval
Epigenomics receives FDA approval for Epi proColon(R)

13.04.2016 / 08:06
Dissemination of an Ad hoc announcement according to § 15 WpHG.
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.

[harry74nrw]

FDA first step approved

[harry74nrw]

Bad news for exas??
Rumors..

http://www.jsonline.com/business/connelly-resigns-as-chairman-of-exact-sciences-b99230362z1-251443021.html

[harry74nrw]

Target is85 $
http://www.theflyonthewall.com/permalinks/entry.php/EPGNYid1980838/EPGNY-Epigenomics-initiated-with-a-Buy-at-Maxim

More to follow

[harry74nrw]

First coverage buy

http://finance.yahoo.com/q/ud?s=EPGNY

Maxim group

[wagner]

GERMANY
up today with big Numbers + 8 %

Panel is comming

[harry74nrw]

Starting to boil ....

[harry74nrw]

Good position for fda

www.effectivehealthcare.ahrq.gov/ehc/assets/File/Cancer-Horizon-Scan-High-Impact-1312.pdf

[harry74nrw]

Well done

www.effectivehealthcare.ahrq.gov/ehc/assets/File/Cancer-Horizon-Scan-High-Impact-1312.pdf

[harry74nrw]

good news from ARG

http://www.epigenomics.com/en/news-investors.html

[harry74nrw]

FDA Panel to Meet About Epigenomics' PMA for Colorectal Cancer Test

November 27, 2013

By a GenomeWeb staff reporter NEW YORK (GenomeWeb News) – A US Food and Drug Administration panel is tentatively set to meet in four months to discuss Epigenomics’ colorectal cancer screening test, the company said today.

FDA’s Molecular and Clinical Genetics Panel of the Medical Devices Advisory Committee is scheduled to meet on March 25, 2014 over Epigenomics’ premarket approval submission for its Epi proColon test. The company completed its submission in January, and in February, FDA granted Epigenomics’ application priority review status.

Earlier this month, the company announced flat revenues for its third quarter.

Related Stories Epigenomics' Preliminary 2013 Revenues Improve 60 Percent February 26, 2014 / GenomeWeb Daily News

Epigenomics, Polymedco to Team up on North American Launch of Colorectal Cancer Test October 2, 2013 / GenomeWeb Daily News

ARUP Launches Blood-Based LDT for Colorectal Cancer in US Based on Epigenomics' Septin9 Biomarker July 22, 2010 / PCR Insider

Epigenomics, BioChain Collaborate to Bring Colorectal Cancer Screening Technology to China October 28, 2013 / GenomeWeb Daily News

Epigenomics' Q2 Revenues Rise Sharply; FDA Decision on Colorectal Cancer Dx Anticipated in H2 August 7, 2013 / GenomeWeb Daily News

[wagner]

AGM 2014 Invitation

in german

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre,
sehr geehrte Damen und Herren,

wir möchten Sie herzlich zu unserer Analysten- und Bilanzpressekonferenz einladen:

Vorstellung des Geschäftsberichtes 2013

Ausblick 2014

Freitag, 28. März 2014, 13:00 – 14:30 Uhr

equinet Bank AG
Gräfstrasse 97
60487 Frankfurt am Main

Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, wird Ihnen einen Überblick über das vergangene Geschäftsjahr 2013 sowie einen Ausblick auf 2014 geben. Er wird diese Gelegenheit aber auch nutzen, um über die aktuelle Empfehlung des FDA-Expertengremiums über die Zulassung von Epi proColon® in den USA zu informieren. Diese Sitzung findet am 26. März 2014 in Washington, MD, USA statt.

Wir würden uns sehr freuen, Sie in Frankfurt begrüßen zu dürfen. Bitte nutzen Sie zur Anmeldung das beiliegende Antwortfax und schicken sie uns dieses bis Montag, 24. März 2014 an die angegebene Faxnummer.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnr. 030 - 24 34 5 386 zur Verfügung.

Mit freundlichen Grüßen

Antje Zeise

[wagner]

DGAP-News Epigenomics AG: Clinical study conducted in the Czech Republic confirms blood-based Septin9 test to be an attractive alternative for CRC screening programs
Nachrichtenquelle: EQS Group AG
| 05.03.2014, 09:00 | 123 Aufrufe | 0 | druckversion

DGAP-News: Epigenomics AG / Key word(s): Study
Epigenomics AG: Clinical study conducted in the Czech Republic
confirms blood-based Septin9 test to be an attractive alternative for
CRC screening programs


05.03.2014 / 09:00

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Epigenomics AG: Clinical study conducted in the Czech Republic confirms
blood-based Septin9 test to be an attractive alternative for CRC screening
programs

- Study conducted using Epigenomics' Epi proColon(R) 2.0 CE

- Results in line with the results achieved in the CE marking study
reported in 2011

- Patient convenience might help to increase early colorectal cancer
(CRC) detection especially with non-compliant individuals

Berlin (Germany) and Germantown, MD (U.S.A.), March 5, 2014 - Epigenomics
AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), the German-American cancer molecular
diagnostics company, today announced findings from a study executed in
different centers in Prague, Pilsen, and Brno. According to the study
published in "Vnitr Lék", a leading Czech journal for internal medicine, in
late 2013 blood-based Septin9 testing could be an attractive screening
alternative to established methods for a population that would otherwise be
non-compliant to colorectal cancer screening. The study was conducted by MU
Dr. Zdenek BeneÅ , CSc., Head, Medical department of Thomayer Hospital,
Prague.

The case control study comprised 57 patients; 33 asymptomatic individuals
with negative colonoscopies, and 24 patients with proven adenomas. In this
study, Epi proColon(R) 2.0 CE showed a sensitivity of 92% and a specificity
of 97%. These results are in line with the results achieved in the CE
marking study reported in 2011, which followed the same principle of data
interpretation (80% sensitivity and 99% specificity).

According to the authors of the publication, Septin9 testing can be seen as
an attractive alternative to existing CRC screening methods in areas where
sufficient compliance to CRC screening programs is currently not achieved.
Established screening methods, including fecal occult blood testing (FOBT),
fecal immunochemical testing (FIT), flexible sigmoidoscopy and colonoscopy
are effective and cost-efficient, however, have not reached the effect
required based on low patient participation. The benefits of blood-based
Septin9 testing over current standard procedures can be seen in the higher
convenience for patients given that the test just requires simple blood
draw, the non-invasive nature of the test which can be part of routine
physician visits and its ability to detect carcinoma independent of its
location.

"CRC has a very good prognosis if detected in early stages. Regular
screening and early detection of cancers therefore is highly desirable, but
screening programs in many countries have very low compliance rates,"
commented Dr. Thomas Taapken, CEO/CFO of Epigenomics. "Screening programs
based on a convenient blood test have the potential to significantly
improve uptake and adherence and ultimately reduce CRC incidence and
mortality as well as resulting healthcare cost."

According to the study, the Czech Republic belongs to the European
countries with the highest incidences of colorectal cancer. 94.4 new cases
per year are diagnosed in men and 46 in women per 100,000 inhabitants. In
the Czech Republic the compliance with a nationwide two-phase screening
program based on the detection of occult blood in stool (FOBT) in the
asymptomatic population above 50 years was only 22.7% in 2010. Therefore,
alternative solutions to improve CRC detection are currently evaluated in
the Czech Republic.

- Ends -

Contact Epigenomics AG

Antje Zeise, Manager IR | PR
Epigenomics AG
Kleine Praesidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel. [phone]
[e-mail]
www.epigenomics.com

For US press inquiries:

Epigenomics, Inc.
20271 Goldenrod Lane, Suite 2027
Germantown, Maryland 20876

[e-mail]

About Epigenomics

Epigenomics (www.epigenomics.com) is a molecular diagnostics company
developing and commercializing a pipeline of proprietary products for
cancer. The Company's products enable doctors to diagnose cancer earlier
and more accurately, leading to improved outcomes for patients.
Epigenomics' lead product, Epi proColon(R), is a blood-based test for the
early detection of colorectal cancer, which is currently marketed in Europe
and is under regulatory review by the FDA for the U.S.A. Additionally, the
company markets its tissue assay for use in lung cancer diagnosis, Epi
proLung(R), in Europe. The Company's technology and products have been
validated through multiple partnerships with leading global diagnostic
companies and testing laboratories. Epigenomics is an international company
with operations in Europe and the U.S.A.


Epigenomics legal disclaimer


This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking
statements concerning Epigenomics AG and its business. Such statements
involve certain known and unknown risks, uncertainties and other factors
which could cause the actual results, financial condition, performance or
achievements of Epigenomics AG to be materially different from any future
results, performance or achievements expressed or implied by such
forward-looking statements. Epigenomics AG is providing this communication
as of this date and does not undertake to update any forward-looking
statements contained herein as a result of new information, future events
or otherwise.

The information contained in this communication does not constitute nor
imply an offer to sell or transfer any product, and no product based on
this technology is currently available for sale by Epigenomics in the
United States or Canada. The analytical and clinical performance
characteristics of any Epigenomics product based on this technology which
may be sold at some future time in the U.S. have not been established.


End of Corporate News

[wagner]

GERMAN
Results positiv

Epigenomics AG: AG: In der Tschechischen Republik durchgeführte klinische Studie belegt, dass blutbasierte Septin9-Tests eine attraktive Alternative zur Darmkrebs-Früherkennung darstellen

09:05 05.03.14

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie
Epigenomics AG: AG: In der Tschechischen Republik durchgeführte
klinische Studie belegt, dass blutbasierte Septin9-Tests eine
attraktive Alternative zur Darmkrebs-Früherkennung darstellen

05.03.2014 / 09:00


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Epigenomics AG: In der Tschechischen Republik durchgeführte klinische
Studie belegt, dass blutbasierte Septin9-Tests eine attraktive Alternative
zur Darmkrebs-Früherkennung darstellen

- Die Studie wurde unter Verwendung von Epigenomics' Epi proColon(R) 2.0
CE durchgeführt

- Die Ergebnisse entsprechen den Ergebnissen, die in der 2011
veröffentlichten Studie für die CE-Zertifizierung erzielt wurden

- Ein anwenderfreundlicher Test könnte helfen, die frühe Diagnose von
Darmkrebs zu erhöhen, besonders bei Patienten, die sonst nicht an
Früherkennungsmaßnahmen teilnehmen

Berlin (Deutschland) und Germantown, MD (USA), 5. März 2014 - Epigenomics
AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen, gab heute die Ergebnisse einer Studie bekannt,
die in unterschiedlichen Zentren in Prag, Pilsen und Brno durchgeführt
wurde. Laut der Studie, die Ende 2013 in "Vnit? Lék", einem renommierten
tschechischen Magazin für die Innere Medizin veröffentlicht wurde, stellt
der blutbasierte Septin9-Test für Personen, die sonst nicht an
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen teilnehmen, eine attraktive Alternative
zu herkömmlichen Methoden dar. Die Studie wurde durchgeführt von MU Dr.
Zden?k BeneÅ , CSc., Leiter der Medizinischen Abteilung des Thomayer
Hospitals in Prag.

Die Fall-Kontroll-Studie umfasste 57 Patienten; 33 Personen ohne Symptome
und mit negativer Koloskopie und 24 Patienten mit nachgewiesenen
Karzinomen. In dieser Studie zeigte Epi proColon(R) 2.0 CE eine
Sensitivität von 92 % und eine Spezifizität von 97 %. Diese Ergebnisse
stimmen mit den 2011 veröffentlichten Ergebnissen der Studie zur
CE-Zertifizierung überein (Sensitivität 80 %, Spezifität 99 %), die dem
gleichen Interpretationsmuster der Daten folgte.

Laut den Autoren der Publikation kann der Septin9-Test in Bereichen, wo
derzeit die Bevölkerung nicht ausreichend an
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen teilnimmt, eine attraktive Alternative zu
bestehenden Früherkennungsmethoden darstellen. Etablierte Methoden wie
Stuhlbluttests (FOBT), immunochemische Stuhltests (FIT), Sigmoidoskopie und
Koloskopie sind zwar effektiv und kostengünstig, haben jedoch aufgrund der
niedrigen Patientenbeteiligung nicht das gewünschte Ergebnis erreicht. Die
Vorteile des blutbasierten Septin9-Tests gegenüber herkömmlichen
Standardverfahren liegen in der für den Patienten angenehmeren
Durchführung, da der Test nicht invasiv ist, lediglich eine einfache
Blutabnahme erfordert und damit Teil eines routinemäßigen Arztbesuches sein
kann, sowie in der Fähigkeit, ein Karzinom unabhängig von seiner
Lokalisation zu erkennen.

"Darmkrebs hat eine sehr gute Prognose, wenn er frühzeitig erkannt wird.
Regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen und Krebsfrüherkennung sind damit im
höchsten Maße wünschenswert, doch werden Früherkennungsmaßnahmen in vielen
Ländern nur sehr zurückhaltend angenommen," kommentierte Dr. Thomas
Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics. "Eine
Darmkrebs-Früherkennung, die auf einem patientenfreundlichen Bluttest
basiert, hat das Potenzial, Durchführungsraten und Akzeptanz signifikant zu
erhöhen und damit letztendlich die Inzidenz und Sterblichkeitsrate sowie
die damit einhergehenden Kosten für das Gesundheitswesen zu reduzieren."

Laut der Studie gehört die Tschechische Republik zu den europäischen
Ländern mit der höchsten Inzidenz von Darmkrebs. Pro 100.000 Einwohner
werden pro Jahr 94,4 neue Fälle bei Männern und 46 bei Frauen
diagnostiziert. In der Tschechischen Republik lag die Teilnahme an einem im
Jahr 2010 bundesweit durchgeführten Zwei-Phasen-Screening-Programm
basierend auf dem Nachweis von okkultem Blut im Stuhl (FOBT) in der
asymptomatischen Bevölkerung der über 50-jährigen in 2010 bei nur 22,7%.
Von daher werden derzeit in der Tschechischen Republik alternative Lösungen
für die Darmkrebs-Früherkennung bewertet.

[harry74nrw]

26th march

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