I have also previously guessed one alternative hypothesis might be that 17 were excluded after randomization, but not necessarily from the last enrollees, but perhaps from enrollees randomized about 2/3 of the way through enrollment. Exempting the 17 from the otherwise golden rule once randomized always analyzed.
After reading a story of a German patient, I had the same tought. He was recruited, had surgery, radiation, leukapheresis but did not receive any vaccination. Afterwards he was convinced that he was put in the placebo group. I wonder if there are more such stories of German patients?
Dec 1, 2015
Hallo,
mein Mann sollte auch an der DC-Vax Studie teilnehmen. Er hatte sogar schon Monozyten gespendet. Nach der Bestrahlung durch Protonen durfte er allerdings an der Studie nicht mehr teilnehmen. In Dresden sagte man mir Anfang Oktober, dass ein Aufnahmestop eingeleitet wurde. Wie ich es verstanden habe aber nicht von der Klinik sondern von dem Hersteller. Ich habe auch nachgefragt, wie lange es denn dauern könnte, bis diese Therapie für alle zugänglich wäre und bekam ein schätzungsweise 5 Jahre zur Antwort. Wir hatten uns am Anfang auch große Hoffnungen gemacht, da die Verabreichung fast nebenwirkungsfrei sein sollte. Nur gegegentliche Rötungen an der Einstichstelle. Aber mittlerweile bin ich mir fast sicher, dass mein Mann zu den 33 % Placebopatienten gehört hätte. Somit denken wir, haben wir alles richtig gemacht.