NorthWest Biotherapeutics Inc (NWBO)

[Lykiri]

Evaluate,

That is correct. See this:
https://investorshub.advfn.com/uimage/uploads/2019/3/19/TPQGGVAUVTAMWVKZXBYKPUBR.JPG

post: 218850

Für das Arzneimittel DCVax-L bestand in Deutschland bis Ende 2018 eine nationale Genehmigung nach § 4b AMG, von der der Zulassungsinhaber jedoch eigenverantwortlich keinen Gebrauch machte.

Ebenso gab es eine klinische Prüfung mit diesem Arzneimittel, die (auch jetzt noch) im EU-Studienregister unter der Nummer 2011-001977-13 geführt wird. Diese Studie ist jedoch in Großbritannien und Deutschland aus Sicherheitsgründen vom Sponsor dieser klinischen Prüfung eigenverantwortlich unterbrochen worden.

Informationen zu dieser klinischen Prüfung finden Sie unter:
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2011-001977-13

Ende 2018 ist die Zulassung für DCVax in Deutschland nach § 31 Abs. 1 AMG erloschen (http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__31.html) – siehe Screenschot im Attachment.

"Die Zulassung erlischt, wenn das zugelassene Arzneimittel innerhalb von drei Jahren nach Erteilung der Zulassung nicht in den Verkehr gebracht wird oder wenn sich das zugelassene Arzneimittel, das nach der Zulassung in den Verkehr gebracht wurde, in drei aufeinander folgenden Jahren nicht mehr im Verkehr befindet"

Das bedeutet, dass der Zulassungsinhaber von DCVax das Arzneimittel seit 2015 nicht mehr in den Verkehr gebracht hatte.

Mit freundlichen Grüßen

Im Auftrag

Dr. Susanne Stöcker

They are talking about the Hospital Exemption being extinguished.
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__31.html