![](http://investorshub.advfn.com/images/default_ih_profile2_4848.jpg?cb=0)
Saturday, April 14, 2018 7:49:44 PM
Sorry found no English version.
PROJEKTBEISPIELE
Herstellung des Immuntherapeutikums DCVax®-L für Gehirntumorpatienten
Das Fraunhofer IZI war in den vergangenen Jahren der Hersteller eines klinischen Prüfpräparates für Prüfzentren in Deutschland und Großbritannien, dessen Wirksamkeit im Rahmen einer klinischen Studie der Phase III nach wie vor überprüft wird.
Das Immuntherapeutikum DCVax®-L wurde zuvor vom amerikanischen Biotechnologieunternehmen Northwest Biotherapeutics Inc. in den USA bereits erfolgreich in kleineren klinischen Studien eingesetzt. Dieses Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) basiert auf autologen dendritischen Zellen zur Behandlung von Glioblastomen, einer besonders aggressiven Form von Hirntumoren.
Um DCVax®-L für jeden Patienten individuell herzustellen, wurde den Patienten sowohl Tumorgewebe als auch ein Blutprodukt entnommen und daraus anschließend in einem aufwendigen mehrstufigen Herstellungsprozess das zellbasierte Therapeutikum hergestellt. Die Rekrutierung der für die Studie statistisch notwendigen Patientenzahl wurde bereits im Jahr 2015 abgeschlossen und damit die Herstellungs- und Prüftätigkeiten an Fraunhofer IZI erfolgreich beendet.
Da das Therapeutikum jedoch über einer Zeitraum von 3 Jahren in mehreren Dosen bei den an der Studie teilnehmenden Patienten appliziert wird, wurden im Jahr 2017 noch kryokonservierte klinische Prüfmuster an die teilnehmenden klinischen Prüfzentren zur Applikation am Patienten verschickt.
Dieser Prozess wird sich auch im Jahr 2018 bis zum Versand der letzten vorgesehenen Dosierung fortsetzen. Danach ist die Auswertung der klinischen Studie durch den Sponsor Northwest Biotherapeutics Inc. zu erwarten.
Recent NWBO News
- Biophma Announces Exclusive In License for Dendritic Cell Technology, Sending Shares Higher • AllPennyStocks.com • 06/17/2024 04:40:00 PM
- Form 8-K - Current report • Edgar (US Regulatory) • 06/04/2024 09:11:16 PM
- Form DEF 14A - Other definitive proxy statements • Edgar (US Regulatory) • 06/03/2024 09:22:55 PM
- Form PRE 14A - Other preliminary proxy statements • Edgar (US Regulatory) • 05/22/2024 08:13:36 PM
- Form 10-Q - Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] • Edgar (US Regulatory) • 05/10/2024 09:04:57 PM
- Form NT 10-K - Notification of inability to timely file Form 10-K 405, 10-K, 10-KSB 405, 10-KSB, 10-KT, or 10-KT405 • Edgar (US Regulatory) • 03/01/2024 10:04:38 PM
- Form 4 - Statement of changes in beneficial ownership of securities • Edgar (US Regulatory) • 12/02/2023 01:31:35 AM
- Form 8-K - Current report • Edgar (US Regulatory) • 11/16/2023 10:11:54 PM
- Epazz, Inc. (OTC Pink: EPAZ) ZenaDrone Demonstration to Defense Departments of UAE and Saudi Arabia • InvestorsHub NewsWire • 11/15/2023 12:19:31 PM
- Form 10-Q - Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] • Edgar (US Regulatory) • 11/09/2023 09:30:39 PM
- Epazz, Inc. (OTC Pink: EPAZ) US Navy Collaboration ZenaDrone 1000 • InvestorsHub NewsWire • 11/09/2023 01:00:34 PM
- Epazz, Inc. (OTC Pink: EPAZ) US Navy Collaboration ZenaDrone 1000 Extreme Weather Demo • InvestorsHub NewsWire • 11/07/2023 12:29:43 PM
- Form 10-Q - Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] • Edgar (US Regulatory) • 08/09/2023 08:36:14 PM
Last Shot Hydration Drink Announced as Official Sponsor of Red River Athletic Conference • EQLB • Jun 20, 2024 2:38 PM
ATWEC Announces Major Acquisition and Lays Out Strategic Growth Plans • ATWT • Jun 20, 2024 7:09 AM
North Bay Resources Announces Composite Assays of 0.53 and 0.44 Troy Ounces per Ton Gold in Trenches B + C at Fran Gold, British Columbia • NBRI • Jun 18, 2024 9:18 AM
VAYK Assembling New Management Team for $64 Billion Domestic Market • VAYK • Jun 18, 2024 9:00 AM
Fifty 1 Labs, Inc Announces Acquisition of Drago Knives, LLC • CAFI • Jun 18, 2024 8:45 AM
Hydromer Announces Attainment of ISO 13485 Certification • HYDI • Jun 17, 2024 9:22 AM