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German Version:

MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod - EQS Group
13-Feb-2018 16:17:55
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DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Vertrag/Vereinbarung
MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite
Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod
13.02.2018 / 16:17
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Pressemitteilung N 3 / 2018 vom 13.02.2018
MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite
Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod
• MOLOGEN erhält erste Zahlung in Höhe von 3 Mio. EUR sowie eine Kapitaleinlage in Höhe von 2 Mio. EUR
• Meilensteinzahlungen von über 100 Mio. EUR und zweistellige Lizenzgebühren auf die im Markt erzielten Nettoumsätze
• Starke Unterstützung des weltweiten Entwicklungsprogramms für Lefitolimod, insbesondere in China und anderen asiatischen Regionen
Berlin, 13. Februar 2018 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG
(ISIN DE0006637200; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: MGN) hat
heute die Unterzeichnung eines Lizenzvertrags für China sowie eine
weltweite Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten
Lefitolimod zwischen MOLOGEN und ONCOLOGIE Inc. bekannt gegeben. Die
unterschriebene Vereinbarung ist an die Bedingung geknüpft, dass MOLOGEN
eine erste Zahlung in Höhe von 3 Mio. EUR erhält. ONCOLOGIE ist ein auf
Krebstherapien spezialisierter Medikamentenentwickler mit Hauptsitz in
Boston und operativem Standort in Shanghai. Das Unternehmen wird von
internationalen Top-Investoren unterstützt und hat die Entwicklung von
neuartigen personalisierten Arzneimitteln im Bereich der Immuno-Onkologie
zum Ziel. Der unterzeichnete Vertrag mit ONCOLOGIE beinhaltet die
Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Lefitolimod in China sowie ein
geplantes weltweites gemeinsames Entwicklungsprogramm.
"Wir freuen uns über die Lizenzvereinbarung mit ONCOLOGIE für unseren
Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod. ONCOLOGIEs Ansatz einer innovativen
Biomarker-basierten Entwicklungsstrategie für neuartige
Krebsimmuntherapien hat uns überzeugt, dass diese Partnerschaft zur
weiteren Steigerung der Erfolgsaussichten von Lefitolimod beitragen wird.
Mit der Lizenzvereinbarung und der Entwicklungskooperation für unseren
Hauptproduktkandidaten Lefitolimod haben wir einen der wichtigsten
Meilensteine bei der Umsetzung unserer Strategie erreicht. Mit ONCOLOGIE
haben wir einen Partner mit einem hoch engagierten und erfahrenen
internationalen Team gewonnen, das nicht nur die Entwicklung von
Lefitolimod bis zum Erreichen der Marktzulassung in China vorantreiben,
sondern auch unsere weltweite Entwicklung unterstützen wird. Gemeinsam
werden wir das Ziel verfolgen, Lefitolimods volles Marktpotential in China
und auf globaler Ebene auszuschöpfen", sagte Dr. Mariola Söhngen,
Vorstandsvorsitzende von MOLOGEN.
"Wir freuen uns über die Lizenzvereinbarung mit MOLOGEN zu Lefitolimod,
einem "Best-in-Class" TLR9-Agonisten mit großem Potential. Das Programm
ergänzt ONCOLOGIEs Strategie der globalen Biomarker-basierten Entwicklung
und bietet zahlreiche Behandlungsansätze für im asiatischen Markt
vorherrschende Indikationen", sagte Dr. Laura Benjamin, Chief Executive
Officer (CEO) von ONCOLOGIE.
Wie bereits angekündigt, hatte MOLOGEN Verhandlungen über einen derartigen
Vertrag mit der chinesischen iPharma geführt. Nach Ablauf der vereinbarten
Exklusivitätsperiode hat MOLOGEN den Lizensierungsprozess für weitere
interessierte Parteien wieder geöffnet. Die Abstimmungen und Verhandlungen
mit ONCOLOGIE wurden nun erfolgreich beendet und ein entsprechender
Vertrag konnte abgeschlossen werden. Die Vertragsbedingungen der
unterzeichneten Vereinbarung mit ONCOLOGIE beschreiben die Entwicklung,
Produktion und Vermarktung von Lefitolimod in China sowie eine geplante
globale Entwicklungskooperation.
Der Vertrag umfasst zwei Teile: Erstens eine Lizenzvereinbarung inklusive
der Rechte an Unterlizenzen, in der MOLOGEN ONCOLOGIE eine exklusive
Lizenz für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung des
Hauptproduktkandidaten Lefitolimod in den Märkten China inklusive Hong
Kong und Macao, Taiwan und Singapur (Lizenzgebiet) erteilt. Zweitens eine
Vereinbarung über eine weltweite Entwicklungskooperation, welche die
innovativen Biomarker-Pläne von ONCOLOGIE nutzt. MOLOGEN erhält von
ONCOLOGIE eine erste Zahlung in Höhe von 3 Mio. EUR sowie innerhalb der
kommenden 12 Monate eine Kapitaleinlage in Höhe von 2 Mio. EUR. Neben der
initialen Zahlung und der Kapitaleinlage, haben sich die beiden Parteien
auf weitere Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine geeinigt. Diese
sind fällig, sobald die vordefinierten Entwicklungsschritte bzw. die
Marktzulassung erreicht wurden. Außerdem werden kommerzielle Meilensteine
definiert, die bei Erreichen bestimmter Umsatzschwellen fällig werden. Die
Gesamthöhe der Zahlungen kann eine Größenordnung von mehr als 100 Mio. EUR
erreichen und diese werden über mehrere Jahre hinweg geleistet.
Darüber hinaus wird MOLOGEN niedrige zweistellige Lizenzgebühren auf die
im Markt erzielten Umsätze erhalten. MOLOGEN und ONCOLOGIE werden sich die
erzielten Gewinne aus der weltweiten Entwicklungskooperation entsprechend
ihres jeweiligen Beitrags teilen. ONCOLOGIE übernimmt alle mit der
Entwicklung, Registrierung, dem Vertrieb und der Vermarktung von
Lefitolimod verbundenen Kosten in den vertraglich definierten Märkten.
ONCOLOGIE Inc.
ONCOLOGIE ist ein Krebstherapie-Unternehmen, das auf der Basis innovativer
Wirkstoffkandidaten und einer Biomarker-basierten klinischen Entwicklung
bessere Ergebnisse für Krebspatienten liefern möchte. Die aktuelle
Pipeline legt den Schwerpunkt auf klinische Programme im mittleren
Entwicklungsstadium, die die Mikroumgebung des Tumors verändern. Mit
Hauptsitz in Boston, Massachusetts, USA, und operativem Standort in
Shanghai, China, arbeitet ONCOLOGIE weltweit mit Partnern zusammen, um
innovative Medikamente für Krebspatienten auf der ganzen Welt zu erwerben
und zu entwickeln.
www.oncologie.international
MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immuno-Onkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.
Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das
Hauptentwicklungsprodukt des Unternehmens und wird als "Best-in-Class"
TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod führt zu einer
breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses
Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator (ISR)
und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu
werden. Der ISR Lefitolimod wird zurzeit im Rahmen einer pivotalen Studie
für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs entwickelt.
Wesentliche Daten der Phase-II-Studie IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs
wurden im April 2017 bekannt gegeben. Derzeit erfolgen detaillierte
Auswertungen der IMPULSE-Daten sowie der Daten der Erweiterungsphase der
TEACH-Studie in HIV, die im August 2017 veröffentlicht wurden. Zudem wird
Lefitolimod derzeit in einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint
Inhibitor Ipilimumab (Yervoy^(R)) in verschiedenen Krebserkrankungen
untersucht. Neben verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod,
das sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, einer der wenigen
marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immuno-Onkologie.
Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,
insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher
medizinischer Bedarf besteht.
www.mologen.com
Kontakt
Claudia Nickolaus
Leiterin Investor Relations & Corporate Communications
Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38
Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50
[e-mail]
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ISIN: DE0006637200
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